世卫组织扩大医疗器械预认证范围
世卫组织宣布扩大医疗器械预认证项目,把更多生殖健康器械及结核病计算机辅助筛查技术纳入范围。项目通过独立、标准化和透明的评估,审查产品质量、安全与性能是否符合要求。
通过评估的产品可进入相关清单,为联合国机构、采购组织及国家主管部门提供参考。新增范围包括利用数字胸片与人工智能辅助结核筛查的软件,有助于改善可靠筛查技术的可及性。
本文为公开报道的中文简述,报道时间以原文为准。
18788358886世卫组织宣布扩大医疗器械预认证项目,把更多生殖健康器械及结核病计算机辅助筛查技术纳入范围。项目通过独立、标准化和透明的评估,审查产品质量、安全与性能是否符合要求。
通过评估的产品可进入相关清单,为联合国机构、采购组织及国家主管部门提供参考。新增范围包括利用数字胸片与人工智能辅助结核筛查的软件,有助于改善可靠筛查技术的可及性。